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主题 : 【转】药监局:“美瞳”存安全隐患 建议暂停生产
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0  发表于: 2012-01-24  
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【转】药监局:“美瞳”存安全隐患 建议暂停生产

管理提醒: (zhuohuiwei) 巡楼已阅 (2012-01-26 21:27)
        近期国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。



药监局:“美瞳”存安全隐患建议暂停生产


缺乏监管存安全隐患

        去年以来,国家食品药品监管局从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色,因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此,国家食品药品监管局高度关注,并组织开展了深入调查。

        调查中发现,该类产品使用确实比较普遍,且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品,因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。


将作为医疗器械监管

        国家食品药品监督管理局有关负责人表示,彩色平光隐形眼镜的使用越来越多,如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。国家食品药品监管局经报请批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。

        为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作,国家食品药品监管局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。


建议经营者暂时停产

        国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。


彩色隐形眼镜统称为“美瞳”

        “美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点,因此随着美瞳的推广使用,现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。

好象关于这个美瞳的负面报道真的还蛮多的呢,大家一定要注意了,为了自己的健康着想,就别用了吧~
bclbdl 离线
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1  发表于: 2012-01-24  
我就拍婚纱照哪天用了的。。。。。。。。。。。
桑莱德 离线
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2  发表于: 2012-02-01  
国外也有许多人买,只是我眼睛太敏感不能带,而且老公说你是中国人,还是原色好看!
Sandy
stellachina 离线
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3  发表于: 2012-02-01  
重来没用过,不觉得有什么好的
居士123 离线
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4  发表于: 2012-02-01  
身边的朋友用了隐形眼镜之后眼睛老发红,美瞳也是同理吧?
刘利 离线
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5  发表于: 2012-02-02  
我就觉得戴着不舒服嘛,所以都不戴了
玉夫人 离线
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6  发表于: 2012-02-02  
其实隐性眼镜对眼睛或多或少都有伤害 更不要说彩片了
旭日始旦 离线
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7  发表于: 2012-02-02  
制度不建全啊,现在监管单位都只拿钱不做事的
草戒 离线
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8  发表于: 2012-02-02  
一直用菲士康的觉得还可以。。。。。
You Had Me At Hello.
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9  发表于: 2012-02-03  
身边的人有戴。自己从来不敢尝试。
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